Validierlehrgang

Die Validierung von Aufbereitungsprozessen für Medizinprodukte ist eine elementare Tätigkeit und wird in der Medizinprodukte Betreiberverordnung und der KRINKO-BfArM-Empfehlung „Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten“ (2012) explizit gefordert.

Validierlehrgang für Validierer

Termine Validierlehrgang für Validierer Modul A
Termine Validierlehrgang für Validierer Modul B
Termine Validierlehrgang für Validierer Modul C-1
Termine Validierlehrgang für Validierer Modul C-2
Termine Validierlehrgang für Validierer Modul C-3
Termine Validierlehrgang für Validierer Modul D
Termine Validierlehrgang für Validierer Modul E

Gemäß „Rahmenlehrplan Leistungsqualifizierungen bei Prozessen der Aufbereitung von Medizinprodukten für Validierer gemäß Medizinproduktebetreiberverordnung“ bietet die DGSV® eine modulare Ausbildung für Validierer, die diese Dienstleistung anbieten wollen.

  • Modul Vali A – Grundlagen der Medizinprodukteaufbereitung (24 UE)
  • Modul Vali B – Grundlagen der Leistungsqualifizierung von Aufbereitungsprozessen (24 UE)
  • Modul Vali C – Leistungsqualifizierungen von Reinigungs- und Desinfektions-Prozessen (24 UE)
    • Modul Vali C1 – Leistungsqualifizierung von maschinellen Reinigungs- und thermischen Desinfektionsverfahren
    • Modul Vali C2 – Leistungsqualifizierung von maschinellen Reinigungs- und chemo-thermischen Desinfektionsverfahren
    • Modul Vali C3 – Leistungsqualifizierung von manuellen Reinigungs- und manuellen chemischen Desinfektionsverfahren
  • Modul Vali D – Leistungsqualifizierungen von Verpackungsprozessen (24 UE)
  • Modul Vali E – Leistungsqualifizierungen von Dampfsterilisationsprozessen (16 UE)
 

Zur Teilnahme an den Modulen gelten folgende Zulassungsvoraussetzungen:

 

Modul Validierlehrgang A

  • Nachweis über eine gem. MPBetreibV in der gültigen Fassung „geeignete Berufsausbildung“ (z.B. technische Berufe)

und

  • Nachweis einer Hospitation in einer AEMP über mindestens 2 Arbeitstage (16 Std.)

 

Modul Validierlehrgang B

  • Nachweis über eine gem. MPBetreibV in der gültigen Fassung „geeignete Berufsausbildung“ (z.B. technische Berufe)

und

  • Bestätigung der erfolgreichen Teilnahme am Modul Vali A – Grundlagen der Medizinprodukteaufbereitung“ einer Bildungsstätte mit Anerkennung der DGSV®

oder

  • Teilnahmebestätigung „Fachkundelehrgang I – DGSV“

oder

  • Teilnahmebestätigung „Sachkundelehrgang Arzt-/Zahnarztpraxis-DGSV“

oder

  • Teilnahmebestätigung „Sachkundelehrgang Endoskopaufbereitung-DGSV“

 

Modul Validierlehrgang C-1-3

  • Nachweis der Teilnahme am Modul Vali B

Ergänzende Zulassungsvoraussetzung zu Modul Validierlehrgang C-1

  • Nachweis über gerätespezifische Kenntnisse Reinigungs- und Desinfektionsgeräte – RDG (thermische Desinfektion) in Einrichtungen des Gesundheitswesens

Ergänzende Zulassungsvoraussetzung zu Modul Validierlehrgang C-2

  • Nachweis über gerätespezifische Kenntnisse Reinigungs- und Desinfektionsgeräte – RDG-E (chemo-thermische Desinfektion) in Einrichtungen des Gesundheitswesens

 

Modul Validierlehrgang D

  • Nachweis der Teilnahme am Modul Vali B
  • Nachweis über gerätespezifische Kenntnisse Siegelnahtgeräte in Einrichtungen des Gesundheitswesens

Modul Validierlehrgang E

  • Nachweis der Teilnahme am Modul Vali B
  • Nachweis über gerätespezifische Kenntnisse Groß- und Klein- Dampfsterilisatoren in Einrichtungen des Gesundheitswesens

 

Jedes Modul schließt mit einer Kenntnisprüfung gemäß aktuell gültiger Prüfungsordnung der DGSV® e.V.  ab.

Nach erfolgreichen Abschluss der Module C bis E erhält der Teilnehmende jeweils ein Zertifikat der DGSV. Für die Module A und B werden ausschließlich Teilnahmebescheinigungen der anerkannten Bildungsstätte der DGSV ausgehändigt.

 

Validierlehrgang für AEMP-Mitarbeitende

Termine Validierlehrgang für AEMP

Für Mitarbeitende in der AEMP existiert ein gesondertes Lehrgangsformat mit 40 UE Dauer.

Ziel des Lehrgangs ist die Befähigung zur verantwortungsvollen Organisation und dem Begleiten von Prozessvalidierungen.

Zulassungsvoraussetzungen sind:

  • Fachkunde I und II gemäß DGSV® e.V. Rahmenlehrplan
  • Hospitationen bei 3 verschiedenen Prozessvalidierungen
 

Die inhaltlichen Schwerpunkte der Validierung umfassen die Reinigung, Desinfektion und Trocknung (maschinell und manuell), die Dampfsterilisation in Groß- und Kleinsterilisatoren sowie die Verpackung.

Die Teilnehmer erhalten Kenntnisse über

  • die Grundlagen der Validierung
  • die Verantwortung für die Validierung
 

Des Weiteren erhalten sie die Befähigung zur

  • Planung von Prozessvalidierungen bei der Aufbereitung von Medizinprodukten
  • Mitarbeit bei Auftragsvergabe
  • Interpretation und Freigabe von Validierberichten
  • Umsetzung der festgestellten Routinekontrollen
 

Folgende Schwerpunkte werden gemäß Rahmenlehrplan der DGSV® e.V. vermittelt:

  • Einführung in die Thematik
  • Grundlagen der Prozessvalidierung
  • Planung und Organisation von Prozessvalidierungen
  • Validierung der Reinigungs- und Desinfektionsprozesse
  • Validierung der Verpackungsprozesse
  • Validierung der Dampfsterilisationsprozesse
  • Aufgaben nach durchgeführter Prozessvalidierung
 

Der Lehrgang schließt mit einer schriftlichen Prüfung gemäß aktuell gültiger Prüfungsordnung der DGSV® e.V. ab.