Was ist ein "selbsthergestelltes Medizinprodukt?

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    • Was ist ein "selbsthergestelltes Medizinprodukt?

      Hallo Zusammen,
      das MDR wird im Mai 2020 in krafttreten, und darin ist die Rede von Hausintern, hergestellten Artikel die
      auch bei Operationen benutzt werden.
      Meine Frage dazu, ist zum Beispiel ein Silikonschlauch mit Luer-Lock Anschluss als Ablaufschlauch bei Zystoskopien oder ein Absaugschlauch für Sekrete der zwischen Absaugkatheter und Sekretauffangbehälter geschaltet ist ein Medizinprodukt?
      Es handelt sich hierbei um transparente Silikonschläuche (Meterware) die wir im RDG reinigen und desinfizieren, und falls im Zystoskopie - Set vorhanden, auch sterilisieren.

      Ich meine es handelt sich "Medizinprodukte"!

      MFG
      THI