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  • Hallo zusammen, bei uns im Hause (MP-Hersteller, unter anderem Endoskopie-Kameras) wird zur Zeit viel über die Auswirkungen der neuestens Ausgabe der ISO 17664 diskutiert. Hauptpunkt der Diskussionen ist die Erweiterung des Anwendungsbereiches, so Wortlaut (Zitat Norm): " die Norm gilt für invasive oder andere direkt oder indirekt mit den Patienten in Kontakt kommende Medizinprodukte, ..." Ebenso heiß diskutiert wird der Punkt (Zitat Norm): "Dieses Dokument schließt die Aufbereitung von Folgende…