DGSV - Deutsche Gesellschaft für Sterilgutversorgung e.V.
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Fachinformationen

Die vom Fachausschuss Qualität (AK Quali) erstellten Empfehlungen finden Sie unter der Rubrik: „Qualität„.

Empfehlungen welche vom Fachausschuss Hygiene, Bau und Technik der DGSV herausgegeben werden finden Sie unter Hygiene-Bau und Technik.

Die Leitlinien zur Validierung der Aufbereitungsprozesse, das „Flussdiagramm der DGSV“ zur Einstufung von Medizinprodukten, Vorlagen zur Personalberechnung und weitere Arbeitsergebnisse der Gremien der DGSV stehen unter dem Reiter „Sonstige“ für Sie zum Download zur Verfügung.

Tipps zur Fachliteratur für den Bereich der Aufbereitung von Medizinprodukten benennen wir unter der Rubrik Fachliteratur.

Gleich hier auf dieser Seite stellen wir verschiedene Stellungnahmen und Gutachten zur Einsicht und zum Download zur Verfügung.

Rechtliche Stellungnahme zu den Auswirkungen der MPBetreibV Novelle 2017 auf die erforderliche Qualifikation des Personals in der Medizinprodukteaufbereitung
Link zur Stellungnahme

Hinweise der DGKH für die Aufbereitung ausgewählter semikritischer Medizinprodukte:
Link zur DGKH-Homepage

Gemeinsame Empfehlung der KRINKO beim RKI und des BfArM zu den
„Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten“
Link zur RKI-Homepage

Medizinprodukterechtliche Stellungnahme zur Auslegung des Begriffs „Medizinalfachberuf“ in Anlage 6 der KRINKO/BfArM-Empfehlung (Sachkenntnis des Personals)
Abgegeben im Auftrag der Deutschen Gesellschaft für Sterilgutversorgung e. V. (DGSV)
durch Dr. Christian Jäkel, Rechtsanwalt und Arzt, Fachanwalt für Medizinrecht
Link zur Stellungnahme

Medizinprodukterechtliche Stellungnahme zu „Weisungsunabhängigkeitsbescheinigungen“ für Prüfungen im Rahmen der Aufbereitung von Medizinprodukten
Abgegeben im Auftrag der Deutschen Gesellschaft für Sterilgutversorgung e. V. (DGSV)
durch Dr. Christian Jäkel, Rechtsanwalt und Arzt, Fachanwalt für Medizinrecht
Link zur Stellungnahme

„Neue Verwaltungsvorschrift zum Medizinproduktegesetz: Auswirkungen für die Aufbereitung in der Praxis“ – RA C. Jäkel

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„Aufbereitung durch externe Dienstleister und die neue RKI/BfArM – Empfehlung“ – RA C. Jäkel
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